普至宁医用肛肠凝胶敷料产品说明:

[产品名称]医用肛肠凝胶敷料

[型号、规格]0.5mg/gX3g

[包装规格]2支/盒

[结构及组成]医用肛肠凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白

含量分别为0.5mg/g和1.5mg/g,其他成分包括甲基纤维素.丙二醇、甘油和注射用水等。

[产品性能]贻贝足丝蛋白凝胶为淡黄色粘稠状液体,微酸气味。透明、均匀、无杂质。注入器外观无毛刺、无注塑缺陷。贻贝足丝蛋白凝胶平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的93%。pH值:应在3.8~5.0范围内。黏度:应在100mPa.s~ 0000mPa .s范围内。重金属含量(以铅计) :应不超过20mg/kg。

鉴别:贻贝足丝蛋白凝胶与氯化硝基四氮唑蓝(NBT)染色液显色为蓝紫色。

蛋白含量:贻贝足丝蛋白凝胶对应规格的蛋白含量如表1所示.无菌医用肛肠凝胶敷料经辐照灭菌,应无菌。

其他详见产品技术要求

[适用范围]用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。

[使用说明]

1.痔疮,包括内痔外痔、混合痔,以及其他肛门]疾患引起的出血、胀痛、异物感脱垂等症状,使用时,将给药器保护帽去除后插入肛门内2厘米,缓慢注入本品,拔出给药器并抛弃。肛周损伤和瘙痒等症状，可将本品从给药器中推出并均匀涂抹到患处周围。每日1-2次,便后或睡前使用,或遵医嘱。

2.痔疮及其他肛门疾患术后使用时，将给药器保护帽去除后插入肛”]内2厘米，缓慢注入本品,拔出给药器并抛弃。每日1-2次,便

后或睡前使用,或遵医嘱。

3.炎症等引起的黏膜损伤并发痔疮使用时，以膝胸位或侧卧位，将给药器保护帽去除后插入肛”]内45厘米,缓慢注入本品,拔出给

药器并抛弃。维持膝胸位或侧卧位5-10分钟后正常活动。每日1-2次,便后或睡前使用,或遵医嘱。

[禁忌症对本品过敏者慎用。

[注意事项]

1. 一旦出现过敏症状应立即停用;

2.本品为- -次性使用;

3.打开包装后尽快使用;

4.孕产期、哺乳期妇女，可以在医生指导下使用本品。

[医疗器械注册证编号]吉械注准20212140405

招商政策:

①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；

代理商要求:

①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；