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细胞处理试剂盒产品说明:
细胞处理试剂盒使用说明书
【产品名称】
通用名称:细胞处理试剂盒
商 品 名:人类骨髓血、脐带血及脐带和脂肪悬液单个核细胞分离液
英文名称:Bone Marrow、Cord Blood & Cord 、Fat Suspension Monoclear Cells Isolation Reagents
【型号与规格】
Ⅰ型: A液 100ml B液 100ml C液 50 ml;
Ⅱ型: A液 150ml B液 150ml C液 75 ml;
Ⅲ型: A液 200 ml B液 200 ml C液 75 ml;
Ⅳ型: A液 30 ml B液 30 ml C液 100 ml;
ⅴ型: A液 50 ml B液 50 ml C液 50 ml。
【用途】
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞。
【性能】
本产品A、B、C三液细菌内毒素检测均执行(中国药典2010年版二部附录Ⅺ E)《血细胞保存液》的国家内毒素限制标准:小于5.56EU/ml。
【适用范围】
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞。
【注意事项】
操作过程要求在万级以上洁净实验室中的百级净化工作台内完成,离开百级工作台离心管应保持封闭。
【使用说明】
一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法
第一步:将骨髓/脐带血和B液一同倒入A液瓶,拧紧瓶盖后充分混匀,松盖,静置15分钟;
第二步:将第一步所得的上清液移至50ml离心管,1500转离心3分钟,弃上清液;
第三步:将C液加入离心管,每管25ml,在C液上面缓慢加第二步所得到沉淀液,置于离心机中1500转离心15分钟;
第四步:取第三步离心管中的白膜层,生理盐水稀释到50ml,1500转离心3分钟;
第五步:继续用生理盐水清洗2次,离心机设置参数同第四步。
二、Ⅳ型使用方法
第一步:将骨髓/脐带血缓慢倒入C液瓶,2000转离心20分钟;
第二步:用一次性注射器抽取C液瓶中间的白膜层,注入A液中混匀。2000转离心3分钟,弃取上清夜;
第三步:将B液到入A液瓶,混匀,2000转离心3分钟,弃取上清夜;
第四步:少量0.9%氯化钠注射液稀释备用。
三、ⅴ型使用方法
第一步:将脐带和脂肪剪成1mm3大小的组织,放入A液瓶中混匀,恒温震荡3小时;
第二步:用80目滤网过滤;
第三部:将C液加入离心管,每管25ml,在C液上面缓慢加第二步所得到混悬液,置于离心机中2000转离心20分钟;
第四步:取第三步离心管中的白膜层,生理盐水稀释到50ml,2000转离心3分钟;
第五步:继续用生理盐水清洗2次,离心机设置参数同第四步。
【储存条件】
2℃~8℃ 保存
【包装】本产品每套试剂包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶,6套试剂为一箱。
【有效期】12个月
【医疗器械注册证编号】冀保食药监械(准) 字2012 第1400023 号
【产品标准】YZB/冀保 0022—2012
【生产企业登记号】130684000014717
企业名称:保定京新生物科技有限公司
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞
招商政策:
及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续;
代理商要求:
·有长期合作的决心;?·具有较强的责任心和信心;?·完善的销售网络;?·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;?·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;