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安可信三类10系高端纳米银创伤贴产品说明:
[产品名称] 纳米银创伤贴
[有效成分] 纳米银
[医疗器械注册证编号] 国械注准20163140191
[产品组成] 创伤贴由载入纳米银颗粒的医用纤维布及粘贴层、吸水层、抗菌
层、离型纸、隔离层组成。
[产品规格]
1.8×7.2(cm) 4×5(cm) 5.5×7.5(cm) 8×12(cm) 9×10(cm)
9×15(cm) 9×20(cm) 9×25(cm) 9×30(cm) 9×35(cm)
9×40(cm) 10×10(cm) 10×15(cm) 10×20(cm) 10×25(cm)
10×30(cm) 10×35(cm) 10×40(cm)
[适用范围] 适用于伤口创面,纳米银起到减少创面感染的辅助作用。
[产品特点]:明显减少渗出和分泌液;抗菌效果好,控制溃疡感染创面疗效显著、促愈合作用强,能有效促进难愈性溃疡创面的愈合,遇水能进一步增强活性,加强功能的发挥,伤口敷贴本产品后可放心的沐浴及下水作业。
1. 抗菌、有效促进伤口愈合
2. 伤口愈合期缩短40%以上
3. 疤痕面积减少30%以上
[使用方法] 清洁创面后,打开独立包装,取出贴片,将抗菌区覆盖于创面,
根据创面情况更换本品。
[灭菌方式] 环氧乙烷灭菌
[禁忌症、注意事项、警示及提示性说明]
(1)对本产品的任何成分过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女、新生儿、婴幼儿禁用。
(2)本品不能替代全身抗生素的使用。
(3)产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的
医生或护理人员使用。
(4)企业未针对人体最大限制使用面积及累计使用时间进行相关研究。
(5)临床医生应关注该产品对人体的局部毒性和全身毒性,必要时需监测血银、尿
银水平并进行血液学相关检查,关注对肝、肾的副作用。
(6)本品虽有抗感染作用,但对于严重感染创面、坏死组织多的创面不宜用本品。
(7)根据近五年国际上动物试验研究文献报道:无论以何种暴露途径,纳米银在一定剂量下,都会导致各器官和组织中银元素水平的显著上升且蓄积存在;其中在肝脏、脾脏中蓄积最多,其次为肾脏,因此可造成肝、肾毒性和免疫毒性等。并且,纳米银可以跨越包括血脑、血睾、胎盘、肠粘膜等在内的多种生物屏障,可造成神经毒性、生殖/发育毒性和遗传毒性等。
(8)根据国外研究报道,使用含银敷料会对核磁共振成像检查或其他电子检查产生
干扰作用,本品未进行过相关研究。
(9)请医疗机构和使用者关注纳米银医疗器械对环境的影响,在使用和废弃纳米银
医疗器械时按照环保部门和卫计委的有关要求处理。
(10)本品仅供一次性使用;单片包装仅供一人使用,否则可能导致交叉感染。
(11)本品出厂前已经环氧乙烷灭菌,内包装破损,禁止使用。包装开封后应立即
使用,避免污染。超过有效期产品禁止使用。
(12)本品若与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用,敷料的效力会减弱。
[贮藏]密封、避光,在阴凉干燥处贮存。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;