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显微镜保护套

浏览次数()更新时间:2023-06-14 15:02:27
显微镜保护套 显微镜保护套
  • 品牌名称:
  • 型号/规格:
  • 批准文号:粤械注准20152540726
  • 产品标签: 器械保护套/显微镜保护套/探头套
  • 产品卖点: 无菌隔离和避免医源污染时一次性使用
  • 销售渠道:

020-85295649 18602033261
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产品详情
  • 器械类别
  • 二类医疗器械
  • 科室
  • 其他科室
  • 功能
  • 医用中心
  • 标准目录
  • 显微外科手术器械
  • 耗材类别
  • 非临床医用耗材
  • 其他分类
  • 国产
  • 家用与否

显微镜保护套产品说明:

[ 产品名称 ]  一次性使用无菌保护罩

[ 适用范围 ]  用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染

[ 产品组成 ]  一次性无菌保护罩采用聚乙烯材质制造,开口处用棉布带固定。

[ 性    能 ]  聚乙烯膜的厚度应不少于0.03mm

制造一次性使用无菌保护罩的聚乙烯膜纵向断裂最大拉力应不小于20N,横向断裂最大拉力不少于10N。

制造一次性使用无菌保护罩的聚乙烯膜的断裂伸长率应不小于200%。

阻水性          聚乙烯膜能承受500mm静水压的时间应不少于300s。

可伸展性        聚乙烯膜的永久变形应不大于5%。

阻微生物穿透    在干态条件下,阻微生物穿透应不大于2.0.

在湿态条件下,阻微生物穿透应不小于2.8.

无菌保证         应经一确认的灭菌过程使一次性使用无菌保护罩无菌

环氧乙烷残留量   一次性使用无菌保护罩若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

[ 注意事项 ]  1. 本品仅供一次性使用,用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。

2. 本品失效期为两年。

3.包装破损时切勿使用。

4.采用环氧乙烷灭菌方式

[ 型号规格 ]  EA10150(10×150cm)、EA1214(12×14cm)、EA12120(12×120cm)、

EA141001(14×100cm)、EA14100(14×100cm)、EA14150(14×150cm)、

EA14200(14×200cm)、EA14250(14×250cm)、EA152502(15×250cm)、

EA20200(20×200cm)、EA3035(30×35cm)、EA3050(30×50cm)、

EA3535(35×35cm)、EA53133(53×133cm)、EA8070(80×70cm)、

EA8075R(80×70cm)、EA80110(80×110cm)、EA100120(100×120cm)、

EA120130(120×130cm)、EA120150(120×150cm)、EA120200(120×200cm)、

EA1202001(120×200cm)、EA1202003(120×200cm)、EB65120(65×120cm)、

EB1601602(160×160cm)、EC710(7×10cm)、EC812(8×12cm)、EC1318(13×18cm)

EC1625(16×25cm)、EC2030(20×30cm)

[ 注 册 人 ]  台山市弘毅医疗用品有限公司

[ 住    所 ]  台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

[ 电    话 ]  0750-5482955

[ 售后服务单位 ]  台山市弘毅医疗用品有限公司

[ 生产企业 ]  台山市弘毅医疗用品有限公司

[ 住    所 ]  台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

[ 生产地址 ]  台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

[ 邮    编 ]   529222

[ 电    话 ]  0750-5482955

[生产许可证编号]  粤食药监械生产许20142630号

[产品注册证号]  粤械注准20152540726

[产品技术要求编号]  粤械注准20152540726

[ 禁 忌 症 ] 无

[ 使用说明 ] 打开包装,取出一次性使用无菌保护罩,将其套在已消毒的手术室设备的显示器和手控器上

[ 产品维护保养 ] 贮存于干燥处

[ 生产日期 ]

[ 灭菌日期 ]

[ 有 效 期 ]  自灭菌之日起两年

[ 配件清单 ]  无

[ 贮    藏 ]  干燥处

[ 医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释]

                                       

    阅读说明    切勿再次使用    包装破损时切勿使用    经环氧乙烷灭菌

[ 修订日期 ]  2015年5月4日

[ 其他应当标注的内容 ] 原材料采用聚乙烯材质,产品型号规格中包含棉布带

 

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