企业简介
南京屹特博医学科技发展有限公司成立于2009年5月,注册资本1015万元,是一家以研发、生产、销售医疗器材的综合型企业。公司目前主要生产的产品为同种异体骨植入材料。公司在2010年1月取得III类医疗器械生产许可证后,经过产品注册检验、临床试验、体系考核、注册评审于2014年取得了产品注册证并成功推向市场。
作为III类医疗器械产品的生产企业,产品质量是关乎民众生命安全和健康的保障,因此产品的安全有效是我们对广大患者朋友永远不变的承诺。公司目前已与多家全国知名三甲医院骨科临床和骨科研究所展开合作,以确保我们产品始终处于行业的前沿。由本公司出品的同种异体骨植入材料从源头开始,严把原材料的安全性。并根据国家相关行业标准,对原材料中人类易感病毒(包括病毒核酸检测)、捐献者系统疾病进行了检测,同时将捐献者的社会行为及病史进行了调查。
在产品生产中采用深低温冷冻、脱脂脱蛋白处理、巴氏灭活、冷冻干燥、辐照灭菌等先进工艺对合格原材料进行处理。杜绝了经产品安全带来的一切隐患确保了产品的安全性,同时保留了材料本身的物理特性。在经过试验和临床试验后也充分肯定了产品的有效性。
在当今中国社会高速发展的今天,产品的优化创新,为更多的患者朋友解除痛苦也是我们“屹特博”人不变的追求。我们会将全部的热情投入其中,制造出更好更新的产品。为伟大的中国梦贡献自己的一份绵薄之力。
作为III类医疗器械产品的生产企业,产品质量是关乎民众生命安全和健康的保障,因此产品的安全有效是我们对广大患者朋友永远不变的承诺。公司目前已与多家全国知名三甲医院骨科临床和骨科研究所展开合作,以确保我们产品始终处于行业的前沿。由本公司出品的同种异体骨植入材料从源头开始,严把原材料的安全性。并根据国家相关行业标准,对原材料中人类易感病毒(包括病毒核酸检测)、捐献者系统疾病进行了检测,同时将捐献者的社会行为及病史进行了调查。
在产品生产中采用深低温冷冻、脱脂脱蛋白处理、巴氏灭活、冷冻干燥、辐照灭菌等先进工艺对合格原材料进行处理。杜绝了经产品安全带来的一切隐患确保了产品的安全性,同时保留了材料本身的物理特性。在经过试验和临床试验后也充分肯定了产品的有效性。
在当今中国社会高速发展的今天,产品的优化创新,为更多的患者朋友解除痛苦也是我们“屹特博”人不变的追求。我们会将全部的热情投入其中,制造出更好更新的产品。为伟大的中国梦贡献自己的一份绵薄之力。
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【产品名称】【产品类别】其他【招商区域】全国【产品性能】【产品说明】产品名称:冻干松质骨条、冻干松质骨粒、冻干骨粉,规格丰富。由南京屹特博医学科技发展有限公司研发、生产的同种异体骨植入材料
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【产品名称】【产品类别】【招商区域】全国【产品性能】【产品说明】产品名称:冻干松质骨条、冻干松质骨粒、冻干骨粉,规格丰富。由南京屹特博医学科技发展有限公司研发、生产的同种异体骨植入材料,是一种与自体骨组织具有高度相容性,可代替自体骨修复骨缺损的植骨材料。该产品经过一系列先进的技术(如:低温冷冻干燥、巴氏灭活、脱脂脱蛋白、辐照灭菌等)加工处理而成,使本产品既保留了其特有的天然网状结构,又具备了优良的成骨性能和低免疫原性的特点。本产品可用于脊柱融合术、非承重性部位、创伤等需要进行植骨、融合的患者。根据临床试验结果显示本品在临床有效率达到98%以上,并且全部受试者均无不良反应发生,充分证明了本产品的安全有效性。
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联系方式
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