医用卫生材料及敷料

辽械注准20192140042

疤痕问题，交给安巴除。高品质原料，适用于多种疤痕，层层渗透，温和滋润，轻松涂抹，改善疤痕。

用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。 型号规格：20g 结构组成：该产品由凝胶及药用软膏管组成。凝胶由医用硅酮、乳化剂组成。 使用方法： 1.伤口愈合后，清洁疤痕表面。 2.将适量医用硅酮疤痕凝胶挤在疤痕表面，用手指将凝胶均匀涂开，厚度为0.1mm，以覆盖疤痕面为准。 3.间隔3-4个小时涂抹一次，或遵医嘱；再次使用时，如疤痕面不洁，应先清洁疤痕面，擦干。 产品性能： 1.外观：凝胶应均匀、细腻，无杂质。管体帽盖与管口吻合严密，应无管体破损，无膏体渗漏。 2.产品规格装量的+10%。 3.凝胶的pH值应在7.0±1的范围内。 注意事项： 1.产品使管。 用的对象为满足本说明书适用范围的增生性疤痕患者。 2.本品消费者可自行按本说明书要求使用或遵医嘱，**于外用。 3.过敏应立即停用。 4.开盖后产品建议在一年内使用。 5.本品若与其他治疗手段或药物共同使用，请咨询专业医生。使用后产品可按生活垃圾处理。 禁忌症：1.疤痕尚未愈合收口，有分泌物或发炎感染时禁用。2.过敏体质禁用。 贮运条件：避光，常温保存  

医用卫生材料及敷料

辽械注准20192090044

乳腺问题，交给俊元舒。二类医疗器械，四季可用，优质材料，粘性好，不易过敏，贴敷舒适。

缓解急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生引起的乳房胀痛。 型号规格：60mmX100mm 结构组成：本品由远红外粉、生物胶、基质和载体材料组成。 使用方法：外用。清洁皮肤，将贴片撕去保护膜，贴于患处。每日一贴，每贴6-12小时，7天为一疗程；或遵医嘱。 性能指标： 1.外观：乳腺增生贴表面应平整洁净，涂布均匀，色泽均匀，无污渍，无脱胶点。基布应平整，边缘整齐，不允许有破洞、滲脚、污渍等缺陷。 2.远红外线：远红外波长范围应为8μm~15μm，发射率应≥80%。 贮藏条件：避光，常温保管。 注意事项： 1.产品使用的对象为满足本说明书适用范围的乳腺胀痛患者。 2.本品消费者可自行使用，使用时需按本说明书要求贴敷。 3.本品一次性使用，皮肤过敏者慎用。 4.使用过程中若出现皮肤红痒，暂停使用，症状自然消失。若停用未见症状消失，请及时就医。 5.本品若与其他治疗手段或药物共同使用，请咨询专业医生。使用后产品可按生活垃圾处理。 禁忌症：1.哺乳期妇女禁用。2.所贴部位皮肤破损者禁用。3.恶性肿瘤禁用。  

医用卫生材料及敷料

辽械注准20182540028

新产品 市场保护

【结构组成】  由瓶体、手动泵、喷嘴、生理性海水、防尘罩组成。 【主要性能】  1. 装量差异限度不少于标示装量的95%。 2. PH应在6.0-8.0。 3. 生理性海水氯化物含量(以Nacl计)8.50-10.40g/L。 【适用范围】用于新生婴儿、儿童以及成年人鼻腔清洁和鼻腔湿润。改善急性、慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻腔症状及鼻腔术后创面的清洗，恢复鼻腔功能。 【注意事项】1、鼻腔外用，请勿口服。 2、婴幼儿及儿童使用时需要成人帮助。 3、婴幼儿及儿童使用时喷嘴不需伸入鼻孔。 4、6个月以下婴儿使用请遵医嘱。 5、使用过程中出现任何不适，应停用本品，立即就医并告知我公司。 6、请不要与其他医疗器械联合使用。 7、若与其他治疗手段或药物共同使用，请咨询专业医生。 8、请在产品有效期限内使用。 9、请勿放置于儿童可接触的地方。 【用法用量】开启防尘罩，头稍后仰，将喷嘴置于鼻孔，轻按手动泵，使生理性海水呈雾状喷出。每次每侧鼻孔4-8喷，每日3-6次。 【禁 忌 症】1.严重氯化钠过敏者。 2.严重氯化钠代谢障碍者。 【规    格】60ml 【包    装】铝罐包装 【贮    藏】遮光，密闭，置阴凉干燥处。 【生产批号】见包装盒 【生产日期】见包装盒 【失效日期】见包装盒 【注册证编号】辽械注准20182540028 【技术要求编号】辽械注准20182540028 【生产许可证号】辽食药监械生产许20150080号 【注册人/生产企业】沈阳得康医药科技有限公司 【售后服务单位】沈阳得康医药科技有限公司 【住所/生产地址】沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B 【邮    编】110164 【电    话】024-31992647 【说明书编制日期】2018年2月5日 【有效期】三年    

医用卫生材料及敷料

湘械注准20232180157

产品用于降低局部HPV载量。

[型号规格]3g/支[结构及组成]抗HPV生物蛋白敷料由敷料和推注器组成,敷料由酸醉化牛B-乳球蛋白、卡波姆、甘油和纯化水构成,推注器采用高密度聚乙烯材料制成,结构包括管体、推杆和保护帽。[适用范围]产品用于降低局部HPV载量。[主要性能]抗HPV生物蛋白敷料pH值在4.5~7.0范围内;重金属含量<10ug/g;需氧菌总数<100cfu/g;霉菌和酵母菌总数<10cfu/g;金黄色葡萄球菌:不得检出;铜绿假单胞菌:不得检出;白色念珠菌:不得检出。1、打开铝箔袋,取出一次性推注器。2、先将推杆插入管体,再取下保护帽,将推注器插入阴道,缓缓到达阴道穹隆深部宫颈处3、用推杆将敷料推注至宫颈。4、建议睡前使用，一次1支,隔日一次。10次一疗程、连用三疗程为一治疗周期或遵医嘱。[注意事项、禁忌症、警示及提示性说明]1、本品为外用品,禁止口服。2、无性生活史的女性禁用、妊娠期禁用。3、对该产品各组分过敏者禁用。4、经期、哺乳期停止使用,月经干净后4天开始使用5、使用本品期间,禁止坐浴和性生活。6、使用过程中如有灼烧感、红肿等情况应立即停止使用,及时清洗。7、本品仅供一次性使用,累计使用不超过30天。包装破损或过期,禁止使用。8、请将本品置于儿童不易触及的地方,以免误食。[标签、标识的图形、符号、缩写等内容的解释]  

医用卫生材料及敷料

吉械注准20222170734

口腔溃疡、复发性口腔溃疡、牙龈炎、牙龈炎、口腔炎、放化疗后的口腔溃疡、义齿术后、口腔疼痛

[型号]I型[规格]1.0mg/gX0.5g/支[包装规格]1支/盒[结构及组成]贻贝足丝蛋白口腔凝胶敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/g.0.1mg/g.0.3mg/g. 1.0mg/g,每100g产品中贻贝足丝蛋白分别为0.005g、0.010g.0.030g.0.10g,甲基纤维素均为2.22g,丙二醇均为1.11g,甘油均为11.11g,柠檬酸均为0.29g (pH调节剂) ,其余均为注射用水。包装容器分为I型:一次性注 入器;I型:喷雾瓶;四型:聚乙烯瓶。[性能指标]外观-次性注入器外观应无毛刺、无注塑缺陷。性状应为无色或淡黄色粘稠状液体,透明、均匀无杂质,具有本品特有的气味。pH值:应在3.8~5.8范围内。其他详见产品技术要求。[适用范围]用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。[使用说明] I型:使用前先用清水漱口,打开包装取出一次性注入器，直接推注至患处或根据患处面大小取适量凝胶推注到卫生棉签上,用卫生棉签涂抹于忠处。每天使用4次，建议饭后及睡前使用,或遵医嘱。[禁忌症]对本品过敏者禁用。[注意事项]1. 一旦出现过敏症状应立即停用;2、打开包装后尽快使用; .3.尚未有充分的用于妊娠期妇女及婴幼儿的研究资料。因此,在妊娠期和哺乳期的妇女，以及婴幼儿不宜使用该产品,除非明确需要且经医师批准。4.置于儿童触及不到的地方。[警告]本品为一次性使用，包装破损,禁止使用。[特殊储存、运输条件、方法]置避光、密闭、常温处,防冻。运输中防雨淋曝晒及污染。[使用期限]三年。

医用卫生材料及敷料

湘食药监械生产许20180008号

本产品适用于妇科阴道或男性生殖器官的日常清洁,可降低HPV病毒载量。

【适用范围】本产品适用于妇科阴道或男性生殖器官的日常清洁,可降低HPV病毒载量。【使用说明】1、液体型使用说明:睡前用温水清洗外阴或其他疣体部位,然后取适量洗液直接冲洗(可选配冲洗器冲洗),外阴部位使用时可用坐浴。2.喷雾型使用说明清洗需喷涂部位,将本品旋转杆喷嘴对准不适之外均匀喷洒即可，每次3.5喷。使用时请将喷嘴放置距离喷洒部位10cm处。3、使用抗HPV生物蛋白洗液后6-10小时内请勿洗澡。【注意事项、禁忌症、警示及提示性说明】1、本品为外用品,禁止口服。2、对该产品各组分过敏者禁用。3、阴道使用人群,经期、妊娠期、孕期、哺乳期禁止使用,月经干净后4天开始使用。4、使用过程中如有灼烧感、红肿等情况应立即停止使用,及时清洗。5、包装破损或过期,禁止使用。6、请将本品置于儿童不易触及的地方,以免误食。

医用卫生材料及敷料

吉械注准20222180811

新产品 市场保护

[型号、规格]0.1mg/gx3g/支[包装规格]2支/盒[结构及组成]贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一-次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量为0.1mg/g.0.5mg/g. 1.0mg/g,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。[性能指标] 1.贻贝足丝蛋白凝胶为无色或淡黄色粘稠状液体,具有本品特有的气味。透明、均匀、无杂质。2.注入器外观无毛刺、无注塑缺陷。3.pH值:应在4.0~6.0范围内。其他详见技术要求。[适用范围]适用于宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。改善阴道微环境，减轻宫颈炎、阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状。[使用说明]1、打开包装,撕掉外包装，取出一次性给药推 注器。2.取下给药推注器前端护帽，将给药推注器插入阴道到达阴道后穹窿深部宫颈处，利用推注杆将凝胶推注至宫颈处。取出给药推注器后弃之。3、每晚睡前使用,每次一支，连续14次为一疗程。.[禁忌症]1、对本品过敏者禁用。[注意事项]1、本品外用,禁止口服。2、本品应放置在儿童不宜触及的地方。3、使用本品期间禁止坐浴。4、凝胶勿接触其他物体,避免污染。5、如凝胶偶有变色，属于正常现象,不影响疗效。6、本品为一次性使用,打开单支包装后,请一次性用完。7.本品如包装破损、过期,禁止使用。8、孕妇、哺乳期妇女及无性生活史女性请在医生指导下使用。9、使用本品会有少量流出物，建议与卫生护垫合用。10、经期者应在经期干净后使用。[生产日期]见包装盒。[使用期限]三年。

医用卫生材料及敷料

吉械注准20222140676

内痔、外痔、混合痔、大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂

【型号、规格】0.1mg/gx3g/支【包装规格】2支/盒结构及组成】贻贝足丝蛋白痔疮凝胶数料由贻贝足丝蛋白净胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白海胶的主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量为01mg/g0.5mg/g1.0mg/g，其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。(产品性能】贻贝足丝蛋白凝胶为无色或淡黄色粘稠状液体，具有本品特有的气味。透明、均匀、无杂质。注入器外观无毛刺、无注塑缺陷。pH值:应在3.8~5.0范围内。其他详见产品技术要求。【适用范围】用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。【使用说明】1.痔疮,包括内痔、外痔、混合痔，以及其他肛门疾患引起的出血、胀痛、异物感、脱垂等症状，使用时，将给药器保护帽去除后插入肛门内2厘米，缓慢注入本品，拔出给药器并抛弃。肛周损伤和瘙痒等症状，可将本品从给药器中推出并均匀涂抹到患处周围。每日1-2次，便后或睡前使用，或遵医嘱。2痛疮及其他盯门库串术后使用时，将给药器保护婚去除后插入盯门内2厘米，缓慢注入本品，拔出给药器并抛弃。每日1-2次，便后或睡前使用，或遵医嘱。3炎症等引起的黏膜捐伤并发疼疮使用时，以膝胸位或例卧位，将给药器保护帽去除后插入盯门内4.5厘米，缓慢注入本品,拔出给药器并抛弃。维持膝胸位或侧卧位5-10分钟后正常活动。每日1-2次，便后或睡前使用,或遵医嘱。【禁忌症】对本品过敏者慎用。【注意事项】1.一旦出现过敏症状应立即停用;2.本品为一次性使用;3.打开包装后尽快使用;4.孕产期、哺乳期妇女，可以在医生指导下使用本品。

医用卫生材料及敷料

吉长械备20200114号

在常规染色基础上进行尿液中HPV病毒感染细胞染色,为医师提供诊断的辅助信息。

[包装规格]II型,1人份/盒 [预期用途]在常规染色基础上进行尿液中HPV病毒感染细胞染色,为医师提供诊断的辅助信息。[检测原理]当HPV病毒感染造成的细胞病变产生的代谢物质，伴随上皮细胞和脱落细胞进入尿液。生殖系统中的微生物传染源通过性活动、自身触摸或分泌物流传等途径感染了比邻的泌尿系统并释放它们代谢降解的DNA于尿液中，男女生殖系统与泌尿系统同步性感染，造成细胞病变代谢物随脱落细胞污染尿液，尿液中HPV病毒细胞病变还原物质浓度的梯度性变化与患者病情有高度的吻合性和依从性。[主要组成成分]由吸液试纸、染色试剂、尿杯（选配）和吸管（选配）组成。染色试剂液主要成分：钨酸钠（二水）、磷酸、人造沸石、无水乙酸钠、乙酸、碘酸钠。[储存条件及有效期1、本试剂应阴凉避光干燥保存。忌冷冻。2、有效期24个月,生产日期及失效日期见外包装。[适用仪器]不适用。本产品无需特殊仪器辅助使用。[样本要求]1、维生素C是尿液检测中重要干扰物,影响产品的准确性。使用本品前尽量减少富含维生素C的食品,药品,保健品等的摄入。2、晨尿或晨尿后4小时以上第一次的空腹尿。尿液采集后1小时内检测。3、尿液颜色应淡黄色及深黄色,病理性尿液不建议检测(如:血尿、洗肉水尿、乳糜尿、血红蛋白尿、浓红茶尿/酱油色洗肉水尿、胆红素尿等等)。[检验方法]在进行检测前请您完整阅读使用说明书,打开小包装后,请于1小时内使用本产品。请您严格按照以下步骤自行完成取样和检测。取样：①不同型号分别按以下操作：I型：点尿式,从包装中取出试剂,将试剂窗口朝上平放在干净平坦的台面上,塑料吸管2滴或者棉签垂直点无空气泡的尿液(500μL）至试剂加尿孔内,静置10-15分钟,观察检测区颜色,检测区显色与试剂上的比色卡对比,判读结果。II型：吸尿式,从包装中取出试剂,取下笔套露出吸水棒。握住试剂手柄处,插入尿杯中至少2分钟,或使尿液直接淋洒在暴露的吸水棒上至少3秒。套上笔套，将试剂窗口朝上平放在干净平坦的台面上,静置10-15分钟,观察检测区颜色,检测区显色与试剂上的比色卡对比,判读结果。②超过15分钟判读无效。[适用人群]本产品适用于发现或疑似HPV感染并具有以下特征人群使用：接触史1.吸烟,酗酒,作息不规律,缺乏运动,免疫力低下者。2.穿超短裙或短裤,入厕前未洗手、使用公用浴盆、公筷、坐便器、浴巾、浴袍等间接接触感染者的衣物、生活用品、用具等有直接或间接接触HPV感染者或被HPV污染物品者。3.配偶已经感染。4.近3-6月有多个性伴侣或你的性伴侣有多个性伴侣。5.有家族感染史的人群。6.过早性生活者。7.未有接触史,预防性筛查。临床症状1.肉眼可见的典型皮损：面部、躯干、颈部、眼睑等部位呈柔软丝状多个细小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者。2.白带增多有异味...

医用卫生材料及敷料

吉械注准20222140407

鼻炎喷剂、过敏性鼻炎、贻贝粘蛋白、生理海水鼻腔清洗液、鼻腔冲洗器、鼻腔冲洗液、鼻腔手术后冲洗、放化疗后鼻腔冲洗

[型号、规格]0.05mg/mLX 15mL/瓶[包装规格]1瓶/盒[结构及组成]贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成，主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量为0.05mg/mL,喷瓶材质为高密度聚乙烯瓶或铝质气雾罐。[性能指标]1.外观:瓶体应无毛刺、无注塑或涂层缺陷;瓶与泵应密合性良好,应无渗漏,未按压喷头处应不渗漏;按压应轻松有弹性,无阻滞感和阶梯感;喷雾泵正常喷射后，呈均匀雾状。2.性状:应为无色或淡黄色、具有本品特有气味、少量沉淀澄明液体。3.pH值:应在3.8~5.8范围内。其他详见产品技术要求。[适用范围]用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 [使用方法]1.用于鼻炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗时,喷于鼻腔内，每次4喷，每日1-2次。2.鼻炎手术后及化疗后,术后使用,每次4喷，每日1-2次，或遵医嘱。.[禁忌.症]对本品过敏者慎用。[注意事项]1.-旦出现过敏症状应立即停用。2.打开包装后尽快使用。3.本产品非一次性使用。4.孕产期、哺乳期妇女、儿童可以在医生指导下使用本品。[警告]外用， 包装破损，禁止使用。[特殊储存、运输条件、方法]置避光、密闭、常温处贮存,防冻运输中防雨淋、曝晒及污染。[灭菌方式]辐射灭菌。[生产日期]见包装盒。[使用期限]三年。

医用卫生材料及敷料

吉械注准20232140250

用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

【适用范围】通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。【型号规格】A型（圆形）30g/袋(1片/袋*5片)【产品性能】 外观：溶液颜色应为无色至淡黄色、无异物、无杂质。 pH值：应为4.5～7.0，其他详见产品技术要求。【结构及组成】本产品由溶液、非织造布组成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。【使用方法】洁面后，将本品直接敷于皮肤，敷好后取下防粘膜层；湿敷15-30分钟/次，每天1-3次，或遵医嘱。【禁 忌 症】对本品成分过敏者慎用。如出现不适，请停止使用或遵医嘱。【注意事项】1、每次使用前清洁使用部位皮肤表面，皮肤破损处严禁使用。   2、应放在儿童无法取得的地方。【特殊储存、运输、条件方法】密闭、避光、干燥处贮存，常温运输。【使用期限】三年【灭菌方式】辐照灭菌

医用卫生材料及敷料

吉械注准20212140228

新产品 市场保护

本产品颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀。外形应端正，无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺。平均装量不少于标示装量，每个容器装量不少于标示装量的93%；ph值应为4.5～7.0；凝胶中细菌菌落总数（cfu/g）应≤100，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，金黄色葡萄球菌、大肠菌群、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。【结构组成】本产品是由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。【适用范围】在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。本品为一次性使用产品。【使用方法】阴道使用，每晚睡前，去除卡波姆妇科敷料凝胶前端的保护帽，将装有凝胶的一次性推注器缓慢插入阴道深部，利用助推杆将凝胶推入阴道。每晚一支，2周为一个疗程。【禁 忌 症】本品对过敏者禁用，未成年少女、处女禁用，孕妇慎用，经期勿用。【注意事项】1.本品为外用品，严禁口服。            2.本品仅供一次性使用，包装破损，禁止使用。            3.使用本品时若发生局部刺激或过敏等现象，停用后症状即可消失。            4.请将本品置于儿童不易拿到处。【规    格】4g/支

医用卫生材料及敷料

湘械注准20202181587

新产品 市场保护

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、疼痛、阴部异味、白带增多的症状。 【使用方法】采用推注的给药方式，每晚睡前，将给凝胶器轻轻插入阴道深处，利用助推杆将凝胶推入，每日一次，每次一支，14天为一个疗程 【结构组成】卡波姆阴道填塞凝胶由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。 【禁 忌 症】处女及对本品过敏者禁用。 【注意事项】1.妇女阴道使用，禁止口服。 2.如果外包装破裂，请勿使用。 3.本品为一次性使用产品，使用后销毁或丢弃。 4.使用过程中有少量胶状物流出属正常现象。 5.使用过程中出现任何不适，应停用本品，立即就医并告知我公司。 6.若与其他治疗手段或药物共同使用，请咨询医生。 7.使用本品时，应将装有凝胶的推注器插入阴道深部，再推动推杆。 8.请在产品有效期限内使用。 9.请勿放置于儿童可接触的地方 【型号规格】3g  

医用卫生材料及敷料

湘械注准20202141588

新产品 市场保护

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止微生物定植，适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、瘙痒、疼痛、分泌物增多的症状。【使用说明】1.每次20ml，一日二次；  2.日常护理：取洗液20ml，按1：10比例加温水稀释后清洗再阴。【结构组成】卡波姆阴道灌洗液由卡波姆溶液和储液瓶组成。【禁忌症】1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇慎用。【注意事项】1.妇女阴道使用，禁止口服。2.使用过程中出现任何不适，应停用本品，立即就医并告知我公司。3.若与其他治疗手段或药物共同使用，请咨询医生。4.请在产品有效期限内使用。5.请勿放置于儿童可接触的地方。【型号规格】200ml/瓶

医用卫生材料及敷料

吉械注准20222140441

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。

【型号、规格】、40mL/瓶【结构及组成】 无菌液体伤口敷料由无菌液体伤口敷料和溶液瓶组成。无菌液体伤口敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成；溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。【产品性能】1.敷料 应为无色或浅黄色澄清液体，色泽均匀。2.溶液瓶 溶液瓶表面应光滑，无毛刺，外形应端正，无明显变形或残缺。3.pH值：应为5.0～6.5。其他详见产品技术要求。【适用范围】 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。【使用方法】打开包装，使用时直接喷涂在患处，每天三次，十天为一疗程。【禁忌症】对本品过敏者慎用。【注意事项】  1、本品为外用产品，勿口服。  2、液体内有少量沉淀现象不影响使用。  3、孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用。【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140441【产品技术要求编号】吉械注准20222140441【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170023号【特殊储存、运输条件、方法】置避光、密闭、常温处，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。【使用期限】三年。【灭菌方式】辐照灭菌。

医用卫生材料及敷料

吉械注准20222140567

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。

【型号、规格】40mL/瓶【结构及组成】 医用皮肤喷剂敷料由医用皮肤喷剂敷料和溶液瓶组成。医用皮肤喷剂敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成；溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。【产品性能】1.喷剂敷料应为无色或浅黄色澄清液体，色泽均匀。2.溶液瓶表面应光滑，无毛刺，外形应端正，无明显变形或残缺。3.pH值：应为5.0～6.5。其他详见产品技术要求。【适用范围】 通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。【使用方法】 打开包装，使用时直接喷涂在患处，每天三次，每次3-4喷，十天为一疗程。【禁忌症】 对本品过敏者禁用。【注意事项】1. 本品为外用产品，勿口服。2. 液体内有少量沉淀现象不影响使用。3. 孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用。【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140567【产品技术要求编号】吉械注准20222140567【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170023号【特殊储存、运输条件、方法】 密闭、避光、常温处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

医用卫生材料及敷料

吉械注准20222170674

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

【型号、规格】80mL/瓶【结构及组成】口腔溃疡含漱液由口腔溃疡含漱液和溶液瓶组成。口腔溃疡含漱液由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆和纯化水组成；溶液瓶采用口服液体药用聚酯瓶。【产品性能】含漱液应为无色或浅黄色澄清液体，色泽均匀；溶液瓶表面应光滑，无毛刺，外形应端正，无明显变形或残缺。pH值：应为5.0～6.5。【适用范围】用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。【使用说明】1、打开包装，取下上盖（量杯），一次倒入约10-20毫升，含漱3-5分钟后吐出，每天3-5次，十天为一疗程。2、打开包装，取下喷头护帽，对准口腔内炎症面，用手按压喷头，将液体喷入口腔内，每次2-4喷，喷入口腔内的液体停留3-5分钟后将其吐出。每天3-5次，十天为一疗程。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】  1.液体内有少量沉淀现象不影响使用。  2.偶见口腔短暂低热不适，可自行消失不影响疗效。  3.产品请在有效期内使用。  4.按说明书要求贮存产品。  5.内包装破损，禁止使用。  6.孕妇、哺乳期妇女、儿童应在医生指导下使用。

医用卫生材料及敷料

湘械注准20212142220

适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。

【型号、规格】3g/支【结构及组成】本品由壳聚糖前列腺凝胶和推注器组成。壳聚糖前列腺凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水按照一定比例配制而成，推注器由医用高分子材料聚乙烯制成。【主要性能】1.凝胶应为白色至浅黄色的透明或半透明胶体；2.每支装量应不少于标示装量的90%；3.细菌菌落总数应≤100cfu/g，霉菌、酵母菌菌落总数应≤10cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌不得检出。其他性能详见产品技术要求。【适用范围】通过在直肠黏膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。【用法用量】本品为前列腺生物敷料，请按下述方法使用或遵医嘱。本品不得用于肛门有创患者。请使用本品前请先清洗肛门，将给凝胶器前端的前盖取下，插入给药器后端助推杆；采取半蹲位，将给药器缓缓插入肛肠深处或有小便感时，推动助推杆，将凝胶推入直肠内后抽出给凝胶器，弃之。每次1支，应至少连续使用7天。【禁忌症】1、过敏体质患者禁用；2、伴有糖尿病等疾病的免疫功能低下患者禁用。【注意事项】1、直肠用药，严禁口服。2、本品为一次性使用产品，使用后销毁或丢弃，如果外包装破损，请勿使用。3、使用过程中有少量胶状物流出属正常现象。4、请勿放置于儿童可接触的地方。5、使用本品期间，禁忌辛辣食物。【贮藏】遮光、密闭、置于常温干燥处。【使用期限】2年

医用卫生材料及敷料

湘械注准20232141172

用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胩、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。

【型号、规格】4g【结构及组成】产品由壳聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺和纯化水制成，其中包装材质型为注器、l型为铝塑管、川型为聚乙烯瓶。【性能指标】pH值在4.5-6.0之间，凝胶黏度应不小于30pa.s。其他性能详见产品技术要求。【适用范围】用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胩、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。【用法用量】去掉推注器前端的保护帽，采用合适体位内痔患者将装有凝胶的推注器缓慢插入肛门，将凝胶推入直肠后撤出推注器，外痔、混合痔及肛裂患者推压至药物溢出涂抹即可。每日一次，每次一支，内痔7天为一疗程，混合痔10天为一疗程。【禁忌症】1.对本品过敏者禁用；2.使用本品期间，禁忌辛辣食物。【注意事项】1. 外用制剂，严禁口服；2. 本品为一次性使用产品，使用后销毀或丢弃，如果外包装破损，请勿使用；3. 使用过程中有少量胶状物流出属正常现象；4. 请勿放置于儿童可接触的地方；5. 使用本品时若发生红肿、灼烧感、刺激感等过敏症状，应立即清洗并停用，停用后症状可自行消失，必要时咨询医师。6. 使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。【贮藏|遮光、密闭、置于通风;千燥处。【有效期】三年

医用卫生材料及敷料

吉械注准20222180675

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

【型号、规格】4g/支【产品性能】凝胶应为无色或淡黄色凝胶，色泽均匀；注入器外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺；pH值：应为5.0～6.5。  其他详见技术要求【结构及组成】医用宫颈凝胶敷料由凝胶和一次性注入器（给胶器）组成。凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成；一次性注入器采用药用聚乙烯凝胶管。【适用范围】通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。【使用方法】打开包装，去除给胶器前端保护帽，自然平卧位或半蹲式，将给胶器缓慢插入阴道，利用助推杆将凝胶推送到患病部位。抽出给胶器，弃之。每日一支，阴道炎7天一个疗程；宫颈炎15天一个疗程。或遵医嘱。【禁 忌 症】1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。            2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。            3、经期停用。            4、处女禁用。【注意事项】1、本品为外用产品，勿口服。            2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。            3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。            4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。【特殊储存、运输条件、方法】置密闭、避光、常温处（10-30℃）贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。【使用期限】三年。        

医用卫生材料及敷料

辽械注准20232140122

适用于面部激光、光子嫩肤、果酸活肤术等微创术后皮肤以及无糜烂渗出的皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎（除红肿，糜烂、渗出，合并感染以外）造成屏障受损皮肤的护理。

【型    号】HA-Ⅰ型【规    格】30g【结构组成】该产品主要由多聚糖大分子聚合物透明质酸钠、丙烯酸(酯)类/丙烯酰胺共聚物、聚二甲基硅氧烷、 1，2-戊二醇、纯化水组成。【主要性能】   (1) 产品为白色或类白色膏状物，无任何肉眼可见的异物；   (2) 产品的平均装量不少于标示装量；   (3)产品需氧菌总数应≤100cfu/g；霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌（1g）。   (4)其他指标详见产品技术要求。【适用范围】适用于面部激光、光子嫩肤、果酸活肤术等微创术后皮肤以及无糜烂渗出的皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎（除红肿，糜烂、渗出，合并感染以外）造成屏障受损皮肤的护理。【使用方法】清洁患处皮肤，直接涂于患处，每日 2-3 次或遵医嘱。【禁忌症】对外用透明质酸钠类有过敏史者禁用。【注意事项、警示以及提示性内容】   1.  本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应立即停止使用。   2.  对严重感染者，建议应先控制感染后再使用本品，或遵医嘱。   3.  本品应在专业医生指导下使用。   4.  使用前检查包装是否完好，如有破损，禁止使用。   5.  使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。   6.  本品性状发生改变时禁止使用。   7.  使用时，避免接触眼睛，若不慎入眼，请立即用清水彻底洗净。   8.  使用时，若发生局部刺激或过敏等现象，应立即停止使用，并咨询医师。   9.  本品仅用于皮肤表面，外用品，忌口服。   10. 本品不适用于慢性创面及无菌操作的非慢性创面的护理。   11. 本品用于非慢性创面，连续使用不超过30天。   12. 开封后建议2个月内使用完毕。【储藏条件、方法】不超过30℃ , 避光、密封保存。

医用卫生材料及敷料

辽械注准20172140185

高值治疗性耗材，药械准字号，疗效确切，不招标也可以医院操作，利润空间大，有收费目录。

俊元洁壳聚糖妇用抗菌凝胶（敷料）用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。俊元洁壳聚糖妇用抗菌凝胶（敷料）由壳聚糖妇科凝胶和妇科凝胶给药器两部分组成。壳聚糖妇用抗菌凝胶装在妇科给药器内。当妇科凝胶在妇科给药器的配合下进入女性阴道后，在阴道和宫颈部位形成一层保护膜，抑制致病微生物，同时壳聚糖妇用抗菌凝胶又具备促进组织修复与再生的功能。

医用卫生材料及敷料

辽械注准20172140185

高值治疗性耗材，药械准字号，疗效确切，不招标也可以医院操作，利润空间大，有收费目录。

俊元爽壳聚糖肛肠抗菌凝胶（敷料）用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。俊元爽壳聚糖痔疮凝胶（敷料）由壳聚糖痔疮抗菌凝胶和凝胶给药器两部分组成。当壳聚糖肛肠抗菌凝胶在给药器的配合下进入直肠后，逐渐溶化，在直肠部位形成一层保护膜，抑制致病微生物，同时壳聚糖肛肠抗菌凝胶又具备促进组织修复与再生的功能。

医用卫生材料及敷料

湘械注准20222181174

用于降低局部HPV载量。

【型号、规格】5g/支；β-葡聚糖含量:13mg/g。【结构及组成】本品由凝胶和给凝胶器两部分组成，其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、纯化水组成，给凝胶器由聚乙烯材料制成。【适用范围】用于降低局部HPV载量。【用法用量】采用推注的给药方式，每晚睡前，将给凝胶器轻轻插入阴道深处，利用助推杆将凝胶推入，每次一支，连用15天为一疗程。【禁 忌 症】本品过敏者禁用。【注意事项】1.本品外用，禁止口服。2.如凝胶偶有变色，属正常现象，不影响疗效。3.本品应放置在儿童不宜触及的地方。4.孕妇请在医生指导下使用。5.使用本品期间禁止坐浴和性生活。6.由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用。7.如包装破损，禁止使用。【储    存】遮光、密闭、置常温干燥处储存。

医用卫生材料及敷料

吉械注准20222180022

本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，促进宫颈糜烂面的愈合。

【主要结构组成】阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一次性注入器（给胶器）组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、纯化水为辅料制成的凝胶；一次性注入器采用药用PE凝胶管。【型号、规格】4g/支【产品性能】1.物理性能1.1阴道填塞凝胶外观  阴道填塞凝胶颜色应为无色，色泽均匀。1.2一次性注入器外观  外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺。1.3装量                                                                                                                           标示装量平均装量每支装量20g以下不少于标示装量不少于标示装量的93%2.化学性能2.1 pH值： pH值应为 5.00～6.50。2.2 黏度：应在30.0Pa•s～50.0Pa•s范围内。2.3 含羧酸基：本品每100g中含羧酸基（-COOH）应为0.20g～0.40g。3.生物性能微生物限度：经辐射灭菌后，应符合表1的规定。表1   微生物限度项       目指  标细菌菌落总数（cfu/g）≤100真菌菌落总数（cfu/g）≤100大肠菌群不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出 其他详见技术要求【适用范围】本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，促进宫颈糜烂面的愈合。【使用说明】打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位或半蹲式，将给凝胶器插入阴道，将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支，阴道炎7天一个疗程；宫颈炎15天一个疗程。【禁 忌 症】1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。            2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。            3、经期停用。           &nbs...

医用卫生材料及敷料

吉械注准20172640129

肛肠科耗材，易上量，优质卡波姆材料，不含抗生素，广谱抗菌。

[产品主要结构及组成]该产品是由肛肠冲洗液和溶液瓶组成。肛肠冲洗液是由卡波姆为主要原料，三乙醇胺、聚乙烯醇、纯化水为辅料制成的液体。溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。 [羧酸基含量]本品每100g中含羧酸基（-COOH）应为0.10g-0.30g。 [适用范围]主要用于肛门及痔疮清洗。 [用法用量]打开包装，使用时将肛肠冲洗液约50ml倒入冲洗瓶中，拧上冲洗头，将冲洗头插入肛门挤压冲洗瓶体，直接冲洗肛肠。冲洗后用清水清洗冲洗瓶及冲洗头。第二次使用时，重复上述步骤，每瓶使用3次，每日1次。轻者7天一疗程，重症者15天一疗程，或遵医嘱。 [禁 忌 症]1、对本品过敏者禁用。           2、直肠恶性肿瘤禁用。           3、试用期间禁食辛辣食物。 [注意事项]对本品过敏者禁用。 [贮藏储运]密闭、避光、在阴凉处贮存。运输中防雨淋、曝晒及污染。 [生产日期]见包装盒。 [有效期限]三年 [灭菌方式]辐射灭菌。 [警    示]若包装破损或超过有效期，严禁使用。