聚乙醇酸可吸收缝合线（八针八线）可吸收缝线

浏览次数() 更新时间：2024-03-25 11:09:52

品牌名称：

型号规格：

批准文号：国械注准20173020797

产品标签：八针八线

产品卖点：采用全进口日本激光打孔不锈钢缝针，实现出众的锋利度和高弯曲强度。

销售渠道：医院

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详细信息

器械类别	三类医疗器械	科室	手术科室
功能	缝线	标准目录	医用缝合材料及粘合剂
耗材类别	介入耗材	其他分类	国产
家用与否

产品介绍：

聚乙醇酸（PGA）技术参数

01.产品名称:聚乙醇酸可吸收缝合线

型号:2、1、0、3-0、4-0、5-0、6-0 7-0 8-0

针型：角针（3/8弧度）、圆针（1/2弧度）

注册号:国械注准20173650797

生产厂商名称:山东博达医疗用品股份有限公司

该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇为原料，结构为多股编织，涂层采用硬脂酸钙，缝合线染色以D&C紫罗兰2＃作染料。缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

聚乙醇酸可吸收缝合线是一种最新型的人工合成材料，多股编织，抗张力强，吸收稳定，目前全球只有日本和韩国两个厂家掌握原料生产技术。匹配全进口日本MANI302不锈钢缝合针，针弯曲时不会断，穿刺力强，抗张强度高（国唯一一家使用进口医研压针机，实现了针线的完美结合）。聚乙醇酸通过水解吸收，分解代谢产生抑菌消炎的化合物，能有利促进伤口愈合，确保伤口的平滑柔软。聚乙醇酸是目前全球最新一代伤口缝合产品，稳定性好，安全性高的新一代缝合产品，适用于各种大小伤口的缝合。

产品属一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌

产品使用范围:

适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。

02. 存储方法及注意事项

Storage methods and matters of attention

适用范围:该产品适用于人体软组织缝合;不适用于血管缝合、骨科的肌膜、韧带缝合、脑部的开颅手术缝合。适用科室:妇科、产科、外科、泌尿科、整形科、骨科、胸外科、眼科、口腔科等。储存方法:①温度:常温18-28℃;

②相对湿度:一般为45%-65%;

③储存要求:遮光、干燥、密封、通风等。

注意:不正确储存会导致物料变质分解和有效期缩短，甚至造成报废。

注意事项:①产品使用者应是接受过专业培训，且是有资质的医务人员。

②本产品一次性使用，不得再次使用于其它人体组织。

3产品的丢弃应按照医院卫生管理规范处置，用剩的线销毁，丢弃的针应置于标有“锐利”字样的容器中。