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医用β-葡聚糖修复敷料的详细说明以及适用范围
发布日期:2023-10-30 | 浏览次数:

产品名称:

医用β-葡聚糖修复敷料

型号规格:

I型: 3g、4g、5g、7g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、27g、30g、33g、35g,Il型: 0.5g、0.75g、1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、75g、100g

医疗器械产品分类:

产品分类号: 14-10-08

14:注输、护理和防护器械

10: 创面敷料

08:液体、膏状敷料

结构组成:

本品I型由β-葡聚糖、甘油、卡波姆均聚物、三乙醇胺、轻苯甲酶、纯化水、非织造布组成,非无菌提供。本品II型由β-葡聚糖、甘油、卡波姆均聚物、三乙醇胺、苯甲醋、纯化水组成,经钻60辐射灭菌,无菌提供。

适用范围:

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

产品特点:

1、药品监督管理局批准的第二类医疗器械产品,符合GMP生产制造条件

2、产品可提供多种型号、规格及多种包装形式,适用于临床不同需求。

3、核心成分β-葡聚糖分子结构特点是以β- (1.3)-D-葡聚糖为主链,含有β- (1.6)分支的超复合螺旋体,具有成膜性及免疫刺激力,在创伤修复的炎症期发挥主要作用,可为创面提供愈合的微环境,保进创面愈合,广泛适用于各种非慢性创面及周围皮肤的护理。

4、生产工艺核心技术采用不同分子量β-葡聚糖进行科学复配,大分子具有成膜性、小分子可增加巨噬细胞活性,实现对创面封闭保护与深层修护的双重效果。

5、据文献报道,本品核心成分β-葡聚糖兼具锁水保湿、疤痕淡化、抗敏消炎及抗衰祛皱多种作用效果。

产品效果:

动物实验研究一创伤模型愈合试验鼠背上5mm 直径的punch 切口,用β-葡聚糖处理过的伤口修复速度要比无 β-葡聚糖处理的更快,缩短了修复期。

人体应用实例:

激光作用于人体组织而在局部产生高热量从而达到去除或破坏目标组织的目的,用于祛斑、抗皱、治疗控疮、抑制黑色素增加等,如祛痘坑常用的点阵激光通过主动制造创伤来促进胶原再生,但在术后的几天内会出现皮肤红肿、结痴、脱屑。对术后使用医用B-葡聚糖修复敷料患者进行统计,结果表明使用医用β-葡聚糖修复敷料对创面修复有效率高于90%。

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痤疮主要是丙酸杆菌在起作用,在进行激光治疗同时辅以医用β-葡聚糖修复敷料的使用,在短时间内使炎症期的座疮明显减少且加速愈合。

28天使用周期内猝疮创面变化情况

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主要敷料产品成分:

产品名称:酵母β-葡聚糖

性质:多糖类

结构:三重超微螺旋结构

特点:

1.降低炎症反应,提高皮肤免疫力:活化巨细胞、嗜中性白血球等,刺激机体淋巴细胞分泌细胞因子(lL-1),降低炎症反应,有效调节皮肤免疫机能。

2.促进创面愈合:小分子β-葡聚糖加速角质形成细胞迁移,促进胶原蛋白、透明质酸生成,有效修复受损组织:促进细胞间质再生,加强肌肤表皮重建,修复受损肌肤。大分子β-葡聚糖形成保护膜,给创面愈合提供微环境。

3.保混补水:作用效果等同于透明质酸钠

4.抗衰老: 清除自由基。

结论:酵母β-葡聚糖不仅具有诱明质酸钠、重组人源化胶原蛋白的基础功能,还具有激活巨噬细胞等免疫细胞的生物活性,降低炎症反应,提高免疫力,具备新一代敷料产品的功能特点。

使用方法:

无创/微创 美容术后 使用方法 (超皮秒、光子嫩肤、热玛吉、热拉提、激光类等)

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有创类 美容术后 使用方法(水光针、滚针、微针类等)

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日常皮炎湿疹座疮粉刺及敏感肌肤

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